Применение препарата у человека – ключевое событие в разработке препарата.
Сеть центров для проведения клинических исследований "Медицинские Технологии" специализируется в проведении клинических исследований ранней и поздних фаз и исследованиях биоэквивалентности:
- Исследования I фазы
- Исследования биоэквивалентности
- Исследования II-IVфазы
- Научно-исследовательские работы
- Клинические исследования с клэмп-тестами
А также:
- Клинические исследования по изучению различных способов введения / лекарственных форм
- Клинические исследования биодоступности
- Клинические исследования по изучению взаимодействия с другими препаратами, с алкоголем
- Клинические исследования по изучению зависимости от приёма пищи (натощак / после еды)
- Клинические исследования по изучению зависимости от возраста / пола.
В компании ООО "Медицинские Технологии" созданы отделы, которые специализируются на определенном типе клинических исследований. В компании успешно работают:
- Отделение по работе со здоровыми добровольцами и соматическое отделение
- Онкологическое отделение
- Педиатрическое отделение
В центрах компании работает опытная команда докторов-главных исследователей, со-исследователей, медсестер и координаторов. Опыт многих сотрудников составляет более 15 лет в сфере клинических исследований.
Стандартная команда исследования помимо Главного исследователя включает:
- со-исследователей
- координаторов
- вводчика данных
- медсестру
- фармацевта
- медицинского писателя
Более подробно с опытом клинических баз "Медицинские Технологии" Вы можете ознакомиться в разделе опыт в клинических исследованиях.
Все исследования в компании «Медицинские Технологии» проводятся в строгом соответствии с принципами Надлежащей Клинической Практики (Good Clinical Practice - GCP). Все исследования проводятся согласно Стандартным Операционным Процедурам (СОП), что позволяет добиться высокого уровня соответствия требованиям к проведению исследований.
В центрах отработаны основные процессы и процедуры проведения клинического исследования.
Наличие СОП, системы качества, квалифицированной команды, автоматизированных процедур гарантирует высокое качество работы в исследовании, соответствие Протоколу исследования и высокий темп набора субъектов исследования:
- Дважды центры компании был среди лидеров по набору в онкологических исследованиях в России
- Один из центров стал лидером по набору в международном многоцентровом исследовании с участием пациентов с немелкоклеточным раком легких
На базе компании "Медицинские Технологии" работает Локальный Этический Комитет, который проводит заседания не реже двух раз в месяц, а также по требованию. ЛЭК обслуживает все центры, которые входят в сеть компании "Медицинские Технологии". Предварительная экспертиза пакета документов исследования возможна без разрешения Минздрава РФ, что позволяет в последующем ускорить процесс инициации исследования.
Рассмотрение договоров занимает не более полутора недель.
Клинические исследования проводятся в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности и аккредитацией на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Список текущих исследований включает более десятка клинических программ.
В сотрудничестве с партнерами "Медицинские Технологии" предлагает комплекс услуг для эффективного и качественного проведения клинических исследований от начала до конца. 91% Спонсоров в случае возникновения потребности провести новое исследование выбирают клинические базы в сети компании "Медицинские Технологии".
Для проведения физибильности или оценки выполнимости проекта на базе центра центров "Медицинские Технологии" Вы можете направить запрос в отдел корпоративного развития по электронной почте info@mt.clinic.